Een nieuwe Europese wetgeving voor medische hulpmiddelen; de MDR. Dit staat voor Medical Device Regulation.
De hulpmiddelen zoals steunzolen (therapiezolen) en silicone orthese vallen onder de definitie van een medisch hulpmiddel in de zin van de wet medische hulpmiddelen. De Europese Commissie heeft in 2011 besloten om de bestaande EU-richtlijnen ingrijpend te herzien om de kwaliteit van het Europese beleid en de regulering op het gebied van medische hulpmiddelen te verbeteren.
De Medical Devices Regulation of Verordening medische hulpmiddelen is geïntroduceerd om patiëntveiligheid te vergroten en er tegelijkertijd voor te zorgen dat innovatieve medische hulpmiddelen op gecontroleerde wijze beschikbaar blijven voor de patiënt.
Podopraktijk Haaglanden voldoet aan deze wetgeving. De hulpmiddelen die wij aanbieden vallen onder risicoklasse 1, op maat gemaakte medische hulpmiddelen.